mission covid suraksha
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मिशन कोविड सुरक्षा (Mission Covid Suraksha): प्रोडक्शन से लेकर टीकाकरण तक भारत है आत्मनिर्भर

भारत सरकार ने रुपये के प्रोत्साहन पैकेज की घोषणा की है। मिशन कोविड सुरक्षा (Mission Covid Suraksha), भारतीय कोविड-19 वैक्सीन विकास मिशन के लिए 900 करोड़, जो वैक्सीन उम्मीदवारों की विकास प्रक्रिया में मदद करेगा।

Mission Covid Suraksha के बारे में:

  1. मिशन कोविड सुरक्षा (Mission Covid Suraksha) देश के लिए स्वदेशी, सस्ती और सुलभ टीकों के विकास को सक्षम करने के लिए भारत का लक्षित प्रयास है और यह आत्मनिर्भर भारत के चल रहे मिशन का पूरक होगा।
  2. केंद्र ने तीसरे आर्थिक प्रोत्साहन के दौरान इस पैकेज की घोषणा की थी।
  3. क्लिनिकल विकास और विनिर्माण और तैनाती के लिए विनियामक सुविधा के माध्यम से प्री-क्लिनिकल विकास से अपने एंड-टू-एंड फोकस के साथ मिशन त्वरित उत्पाद विकास की दिशा में सभी उपलब्ध और वित्त पोषित संसाधनों को समेकित करेगा।

Mission Covid Suraksha योजना के अंतर्गत पैसा आवंटन

मिशन के चरण-I को रुपये आवंटित किए गए हैं। 12 महीने की अवधि के लिए 900 करोड़।

  • भारतीय कोविड-19 टीकों के अनुसंधान और विकास (आर एंड डी) के लिए जैव प्रौद्योगिकी विभाग (डीबीटी) को अनुदान प्रदान किया जाएगा।
  • इसका नेतृत्व डीबीटी द्वारा किया जाएगा और जैव प्रौद्योगिकी उद्योग अनुसंधान सहायता परिषद (बीआईआरएसी) में एक समर्पित मिशन कार्यान्वयन इकाई द्वारा कार्यान्वित किया जाएगा।
  • नेशनल बायो फार्मा मिशन (एनबीएम) और इंड-सीईपीआई मिशन के तहत मौजूदा गतिविधियां इस मिशन को पूरक शक्ति प्रदान करेंगी।
  • डीबीटी इंड-सीईपीआई मिशन के कार्यान्वयन का समर्थन कर रहा है, “तेजी से टीका विकास के माध्यम से महामारी की तैयारी: महामारी तैयारी नवाचारों (सीईपीआई) के गठबंधन की वैश्विक पहल के साथ भारतीय टीका विकास का समर्थन”।
  • Ind-CEPI मिशन को मार्च 2019 में मंजूरी दी गई थी।

Mission Covid Suraksha का उद्देश्य:

  • पूर्व-नैदानिक और नैदानिक विकास में तेजी लाना।
  • कोविड-19 वैक्सीन उम्मीदवारों का लाइसेंस जो वर्तमान में नैदानिक चरणों में हैं या विकास के नैदानिक चरण में प्रवेश करने के लिए तैयार हैं।
  • नैदानिक परीक्षण स्थलों की स्थापना।
  • टीके के विकास में सहायता के लिए मौजूदा केंद्रीय प्रयोगशालाओं और पशु अध्ययन, उत्पादन सुविधाओं और अन्य परीक्षण सुविधाओं के लिए उपयुक्त सुविधाओं को मजबूत करना।
  • सामान्य सामंजस्यपूर्ण प्रोटोकॉल, प्रशिक्षण, डेटा प्रबंधन प्रणाली, नियामक प्रस्तुतियाँ, आंतरिक और बाहरी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली और मान्यता के विकास का समर्थन करना।
  • पशु विष विज्ञान अध्ययन और नैदानिक परीक्षणों के लिए प्रक्रिया विकास, सेल लाइन विकास और जीएमपी बैचों के निर्माण के लिए सहायक क्षमताएं।
  • उपयुक्त लक्ष्य उत्पाद प्रोफ़ाइल विकसित करना ताकि मिशन के माध्यम से पेश किए जा रहे टीकों में भारत पर लागू होने वाली पसंदीदा विशेषताएं हों।

Mission Covid Suraksh वैक्सीन उम्मीदवार:

  • शिक्षा और उद्योग दोनों में अब तक डीबीटी द्वारा कुल 10 वैक्सीन उम्मीदवारों का समर्थन किया गया है और आज की तारीख में 5 वैक्सीन उम्मीदवारों का मानव परीक्षण चल रहा है।
  • कोविशील्ड: सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका कोविड-19 वैक्सीन का फेज-3 ट्रायल कर रहा है।
  • Covaxin: स्वदेशी रूप से विकसित भारत बायोटेक और इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (ICMR) वैक्सीन ने तीसरे चरण का क्लिनिकल परीक्षण पहले ही शुरू कर दिया है।
  • ZyCoV-D: Zydus Cadila द्वारा स्वदेशी रूप से विकसित वैक्सीन ने देश में चरण-2 नैदानिक परीक्षण पूरा कर लिया है।
  • स्पुतनिक वी: भारत में रूसी कोविड-19 वैक्सीन स्पुतनिक वी के संयुक्त चरण 2 और 3 के नैदानिक परीक्षण शुरू होने वाले हैं।
  • BNT162b2: भारत भारत के नियामक तंत्र की तर्ज पर फाइजर के कोविड-19 वैक्सीन कैंडिडेट के दूसरे और तीसरे चरण के मानव नैदानिक परीक्षणों के संचालन के लिए प्रशिक्षण पर ध्यान केंद्रित कर रहा है।

क्लिनिकल परीक्षण

  • यह क्लिनिकल और फार्माकोलॉजिकल प्रोफाइल (फार्माकोडायनामिक और फार्माकोकाइनेटिक सहित) या मनुष्यों पर एक नई दवा के प्रतिकूल प्रभावों की खोज या सत्यापन के लिए डेटा उत्पन्न करने के लिए एक व्यवस्थित अध्ययन है।
  • यह मानव उपयोग के लिए बाजार में पेश करने से पहले किसी भी दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित करने का एकमात्र तरीका है और पशु परीक्षणों से पहले होता है जहां जानवरों में प्रभावकारिता और दुष्प्रभाव देखे जाते हैं और एक अनुमानित दवा की खुराक स्थापित की जाती है।

भारत में विकसित दवाओं के क्लिनिकल परीक्षण को भारत में परीक्षण के सभी चार चरणों से गुजरना पड़ता है।

  • चरण I  क्लिनिकल फार्माकोलॉजी परीक्षण या “फर्स्ट इन मैन” अध्ययन।
  • चरण II खोजपूर्ण परीक्षण।
  • चरण III  पुष्टिकरण परीक्षण।
  • चरण IV  पोस्ट-मार्केटिंग चरण।

Source: Wikipedia

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